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信邁 SYMPIONEER S1 腎動脈射頻消融儀操作指南

更新時間:2025-08-29      點擊次數:254

SYMPIONEER S1 腎動脈射頻消融儀:為頑固性高血壓患者開啟微創治療新紀元

信邁醫療 SYMPIONEER S1 腎動脈射頻消融儀是一款基于先進射頻能量控制技術的專業醫療設備,專用于腎動脈交感神經射頻消融術 (RDN) 。該手術是一種成熟的、經皮介入的微創治療方法,為藥物控制不佳的頑固性高血壓患者 提供了一種創新的器械治療選擇。本指南將詳細介紹 SYMPIONEER S1 的專業功能與規范操作流程。

核心治療目標:

有效干預頑固性高血壓: 通過精準調制腎動脈周圍交感神經活性,達到顯著且持久的降壓效果。

微創安全: 手術僅通過微小血管穿刺點完成,顯著降低傳統手術風險,患者恢復快。

SYMPIONEER S1 主機系統專業功能詳解 (核心硬件):

智能化射頻能量發生與控制單元:

精密能量輸出: 產生穩定、可控的射頻能量,用于目標神經組織的調制。

能量模式管理: 預設優化的能量釋放模式(如功率、時長組合),確保治療效果與安全性的平衡。

實時動態調節: 系統可根據反饋信號精確調整能量輸出,保持穩定性。

多參數實時同步監測與反饋系統:

阻抗動態監測: 持續監測組織阻抗變化,作為評估組織反應和能量傳輸效率的關鍵指標。

多點溫度實時監測: 在消融區域內多點同步監測溫度,嚴格控制在安全閾值內,保護血管壁。

可視化界面: 高清觸摸屏實時、清晰顯示阻抗、溫度、能量參數、治療時間等關鍵數據,便于醫生精準決策。

安全保護機制:

多重閾值設定: 預設阻抗變化閾值和溫度上限閾值。

智能中斷功能: 當監測參數達到預設安全限值時,系統自動暫停或終止能量輸出,大程度保障操作安全。

操作日志記錄: 完整記錄手術過程中的關鍵參數和事件,便于術后分析與追溯。

SYMPIONEER S1 專用射頻消融導管功能亮點 (核心耗材):

優化的電極設計:

多電極結構: 導管頭端采用特殊設計的多電極(如螺旋狀排列),實現高效、均勻的能量分布和神經接觸。

血管貼壁性: 設計確保在腎動脈內操作時電極能良好接觸血管壁,提升能量傳輸效率。

優異的操控性與兼容性:

柔順推送性: 導管具有良好的推送性和扭矩響應,便于醫生精準定位。

規格適配性: 設計適用于標準介入導引導管,兼容常規介入手術通路建立流程。

SYMPIONEER S1 標準操作流程指南 (概要):

步驟一:術前準備

患者評估與篩選(確診頑固性高血壓)。

儀器準備:連接主機電源,啟動自檢;準備無菌包裝的專用射頻消融導管及配套附件。

手術室配置:連接腳踏開關(若配備),確保所有連接穩固。

步驟二:血管通路建立與導管到位

標準經皮股動脈穿刺。

在導絲引導下,將導引導管送至目標腎動脈開口。

通過導引導管,將 SYMPIONEER S1 射頻消融導管 送入目標腎動脈預定位置。利用影像設備(如DSA)確認導管位置精準。

步驟三:參數設置與能量釋放

在主機操作界面確認導管連接狀態。

醫生根據常規操作規范或個體情況,在主機上設定治療參數(如預設能量模式)。

啟動治療:踩下腳踏開關(或點擊屏幕按鈕),系統開始釋放射頻能量。

核心操作監控: 醫生全程緊盯 主機屏幕上的實時阻抗和溫度曲線圖。系統根據預設算法和監測數據進行自動微調,確保治療過程平穩安全。達到預設治療時間或觸發安全機制后,單點治療自動結束。

步驟四:多點治療與位置調整

在單側腎動脈內,按推薦治療圖譜或預定方案,進行多次、多點、螺旋狀或縱向的消融治療。每完成一點,需將導管調整至下一個未治療位置。

重復步驟三 ,直至完成單側腎動脈所有目標位點的治療。

步驟五:對側治療與結束

撤出導管至腹主動脈,按相同操作流程完成對側腎動脈治療。

治療完成后,撤出所有導管和鞘管。

妥善處理血管穿刺點(壓迫止血或使用血管閉合裝置)。

主機生成并保存治療報告。

操作關鍵要點與安全警示:

精準定位為先: 依賴清晰的血管造影影像確認導管位置至關重要,避免在血管分支或不適合區域操作。

實時監測為本: 醫生必須時刻關注阻抗和溫度讀數,理解其變化意義,這是安全操作的核心保障。

規范操作是基: 嚴格遵循產品說明書、臨床操作規范及醫生培訓要求進行操作。

安全機制莫越: 尊重系統的安全中斷功能,切勿強制覆蓋安全限制。

導管一次性使用: 射頻消融導管為一次性無菌耗材,嚴禁復用。

SYMPIONEER S1 的臨床價值與優勢:

強效降壓: 為藥物難控的高血壓提供有效解決方案,顯著降低收縮壓和舒張壓。

微創安全: 創傷極小,手術時間相對較短,術后恢復快,并發癥風險低。

效果持久: 臨床研究顯示其降壓效果可持續數年。

提升依從性: 減少患者對大量藥物的依賴及其潛在副作用,改善生活質量。

操作智能可控: 智能化能量控制和多重安全監測,提升手術可預測性和安全性。

適用場景:

藥物難以控制的頑固性高血壓 患者。

無法耐受降壓藥物副作用或依從性差的患者。

合規性:

信邁 SYMPIONEER S1 腎動脈射頻消融儀已獲得國家藥品監督管理局 (NMPA) 認證及其他相關市場準入許可,品質可靠。

為什么 SYMPIONEER S1 是 RDN 治療的優選設備?

技術先進: 集成了精確能量控制、實時多參數監測與智能安全保護。

操作高效: 設計優化手術流程,提升治療效率。

安全可靠: 多重安全保障機制為醫生和患者提供信心。

效果確證: 基于堅實的臨床證據和廣泛的醫生實踐經驗。

選擇信邁 SYMPIONEER S1,掌握革新頑固性高血壓的精準微創介入治療利器。

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